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四川省疾控中心顺利完成2019年内部审核工作

发布时间:

2019/11/21

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??????? 11月11日至18日,省疾控中心组织开展了2019年质量管理体系内部审核。此次内部审核目的确保中心各项质量活动持续符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、RB/T214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和中心质量管理体系文件的要求,及时发现问题并采取纠正和预防措施,以实现持续改进。审核范围为中心质量体系覆盖的全部要素、所有业务及相关部门(除离退处)。审核要点有:质量体系适应性及有效运行情况、质量目标实现情况、2018年内审不符合整改效果验证、管理评审改进效果的验证、2019年不符合工作纠正措施效果验证、2019内部质量控制和质量监督计划的实施情况、体系文件改版相关文件文审。

??????? 11月11日下午,内部审核首次会议在中心应急大厅召开。中心领导、内审组全体成员和各处、所、室负责人共79人参加。会议由中心副主任、质量负责人毛素玲主持,内审组长吕强介绍了本次内审的目的、方式,对内审工作的具体安排情况做了详细的介绍。本次内审由于2019年5月中心体系文件进行改版,因此内审工作整体上分两部分进行,全面贯彻中心质量体系文件全面改版工作。

??????? 中心主任吴先萍强调,中心质量管理体系的内部审核是中心一项非常重要工作,一定要高度重视,要抓住关键点,通过内审核查促进工作的规范性,起到成效。

?????? 毛素玲指出这次内审由于新旧体系文件的要求不同,审核的内容和方式也有相应的改变,对内审员的要求更高,必须同时熟悉新旧两套体系文件,此次审核部门也随之扩大,党办、纪检监审均纳入质量管理体系;各部门要按时间安排进行实施,安排专人通力配合内审组工作。她希望各位内审员严格按照审核依据,在内审中客观公正、严格把关,与各部门平等沟通,保质保量地完成今年的内审工作。

????? ?在12日至14日内审期间,由31位内审员组成的6个内审小组,通过听取各处所的质量管理情况汇报、现场资料的查阅、检验报告的抽检、实验仪器设备的查验、质量管理体系文件审核和对中心质量管理核查等多种方式进行了认真的审核,对审核中发现的问题进行了详细的记录,并就发现的问题跟部门负责人及时交换了意见。

????? ?11月18日下午,召开了内审末次会议。中心领导、内审组全体成员和各处、所、室负责人共54人参加。会议由毛素玲主持。

?????? 首先由吕强对本次内审工作的整体情况进行了总结汇报。他总结,本次内审结论说明中心质量管理体系健全,覆盖准则全部要素和相关要求,职责较清晰,体系运行整体有效,符合中心实际工作情况;资源配置与已认证认可项目能力和相关工作职责需求基本适应。本次内审证实质量目标得以实现,未发现影响检测工作公正性、独立性、保密性、廉洁性的严重不符合证据。本次内审不符合发现数量及严重程度较去年有所增加(由于准则、体系文件要求不一致,无可比性)。发现不符合项涉及11个要素,包括人员 、设施和环境条件 、设备 、 标书和合同评审 、 技术记录 、报告结果 、不符合工作验证、管理体系文件的控制、应对风险和机遇的措施以及纠正措施;相关部门对周期内内部审核中不符合项的整改绝大部分是持续有效的。本次审核29个体系要素和特殊条款,其中符合18个,基本符合11个,不符合发现共计43项,涉及17个部门,其中严重不符合16项。本次文审在质量手册中体系建立依据缺RB/T 215-2017、 RB/T 216-2017,基本符合3个,其余内容符合;程序文件内容缺失食品复检机构相关内容,4个程序基本符合,其余内容符合;缺失对质量目标核查的作业指导书

????? 接着,毛素玲指出本次内审审核依据发生变化,审核部门范围扩大、内容要素扩大,在汲取了安提可事件教训的基础上对审核的方式进行了调整,对检测报告备案、合同评审、报告结果、不符合工作控制以及对仪器设备的追踪验证都详细核查。针对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中新增《应对风险和机遇的措施》也相应增加审核的部门;在整改过程中要求所有审核不符合发现各部门均应实施纠正;审核中不符合发现中程度判定为严重的,内审组全部开出不符合项报告,各相关部门应分析原因实施纠正措施;对其中一些不符合发现建议多部门参与整改并制定牵头部分进行集体整改实施。

????? 随后,各相关部门负责人当场对本次内审中各自部门发现的不符合项进行了表态:认真分析原因、认真梳理、在规定时间内完成整改;不仅对发现的不符合进行整改,并在日常的工作中加强监督。

????? 最后,毛素玲再次强调:中心各部门要端正对质量管理内部审核工作的态度,要勇于发现问题,及时发现风险隐患;以内审为起点,为契机,做好其他工作的审查,对新发现的问题要下功夫,认真分析原因扎实整改;还要举一反三全面梳理,提高各项工作的责任意识,风险意识,将隐患做到早发现,早整改,进而对风险隐患各个击破,促进中心各项工作不断改进。

(省疾控中心业务处)

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