四川省疾控中心中心顺利完成2016年内部审核活动
四川省疾病预防控制中心于2016年12月12~19日组织开展了本年度质量管理体系内部审核。审核目的确保中心各项质量活动持续符合ISO/IEC17025-2005准则和中心质量管理体系文件的要求,及时发现问题并采取纠正和预防措施,以实现持续改进。审核范围为中心质量体系覆盖的全部要素、所有业务及相关部门。审核重点为质量体系适应性及有效运行情况;质量目标实现情况;2015年内审不符合整改效果验证、管理评审改进效果的验证;资质认定特殊条款审核;2016年不符合工作纠正措施效果验证;2016年实验室认可复评审加扩项评审、实验室资质认定复评审整改; 2016内控和质量监督计划的实施情况。
12月12日下午在中心应急处置大厅召开了首次会议,中心领导、内审组全体成员和各处所室负责人共52人参加,会议由中心质量负责人毛素玲副主任主持,内审组长雍莉介绍了本次内审的目的、方式,对内审工作的具体安排情况做了详细的介绍,本次内审增加了对中心技术管理层的审核,对药品管理、网络直报、合同评审等方面实施重点核查。毛素玲副主任对内审工作提出了要求,各部门负责人要安排好部门工作、密切配合内审组工作;同时希望各位内审员在内审中公正、公平、严格把关,保质保量地完成今年的内审工作。
在12日到16日四天时间中,由29位内审员组成的5个内审小组,通过听取各处所的质量管理情况汇报、现场资料的查阅、检验报告的抽检、实验仪器设备的查验、质量管理体系文件审核等多种方式进行了认真的审核,对审核中发现的问题进行了详细的记录并就发现的问题跟部门负责人及时交换了意见。
12月19日下午召开了内审末次会议,雍莉组长对本次内审工作情况进行了总结汇报。本次审核25个体系要素和特殊条款,其中符合14个,基本符合11个,有39项不符合发现其中严重不符合项20个,一般不符合项19个,由于本次内审结合中心工作情况新增了5项审核要点,因而不符合发现数量及严重程度较去年有所增加。记录控制及电子记录控制、结果报告方面得到改进;新增不符合发现涉及6个要素 (组织、要求标书和合同评审、服务和供应品的采购、人员、检测和校准物品(样品)的处置) 、1个规范(《职业卫生技术服务机构检测工作规范》);相关部门对周期内外部/内部审核中不符合项的整改绝大部分是持续有效的;4个部门有不符合发现重复发生的情况涉及设施和环境条件。内审总结报告完后,各相关处所负责人当场对本次内审中各自部门发现的的不符合项进行了原因分析并提出了整改的措施。随后毛素玲副主任指出本次内审大胆启用新人,丰富了各组的评审内容,新增了对中心最高管理者、技术管理层和质量负责人的评审,重点关注了停用设备的维护、网络直报审核过程以及结果分析、生物安全相关设施设备的维护等方面,并对整改工作安排做出了具体的布置以及各个时间节点的落实。最后曾华俊主任对整个内审工作做出了重要指示,一是对各内审员的辛勤工作表示了感谢;二是针对今年严重不符合项有所增加的情况,要求各部门负责人要切实负起责任来,认真研究做好内审整改工作并认真对待;三是对中心部分检测设备脱离控制范围、无出入库记录等问题,要求责任部门认真分析、查明情况,是否存在有违纪违规现象。四是科培处做为中心质量管理职能部门要继续做好日常质量监督工作,督促中心各部门的质量工作,保证中心质量体系的持续改进和完善。
科培处刘以农2016.12.21