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猴痘疫苗紧缺 欧盟同意“一拆五”注射法

发布时间:

2022/08/22

来源:

北京商报

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全球猴痘病例持续增加,疫苗面临着供不应求的境地。在美国批准拆分疫苗注射后,欧盟监管机构欧洲药品管理局19日宣布,鉴于丹麦巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗供应量有限,欧洲国家可以考虑减小疫苗单次接种剂量以扩大接种范围,减量接种对预防感染同样有效。

欧洲药管局建议采用“一拆五”注射法,即个体接受两次猴痘疫苗皮内注射,接种间隔约4周,单次接种剂量为原剂量的五分之一。

欧洲药管局说,鉴于眼下猴痘疫苗依然紧缺,各国政府或许可以决定把减量接种作为“临时措施”,以保护易感群体。

欧盟委员会分管卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯在一份声明中说,在欧洲现有猴痘疫苗供应量下,这一注射法可以把接种人数扩大至原来的5倍,“确保有感染风险的民众和医护工作者更有可能获得疫苗”。

欧洲药管局的注射建议基于一项对不同剂量猴痘疫苗表现的对照研究。约500名成年人中,接受皮内注射五分之一剂量疫苗的个体产生的抗体水平与接受皮下注射原有剂量疫苗的个体相似。

猴痘疫苗原本需皮下注射。欧洲药管局提醒,改为皮内注射后,个体出现红肿、肤色变化可能性更大。

事实上,欧盟不是第一个出此下策的地方。本月早些时候,美国食品和药物管理局批准类似注射办法,以扩大疫苗供应。据美联社报道,拆分疫苗以扩大供应的做法曾在黄热病和脊髓灰质炎疫情期间使用过。

目前,猴痘疫情在美国持续蔓延,美国累计确诊病例已超过1.4万例。美国疾控中心(CDC)称,研究显示,猴痘病毒可依附在家居物品表面,但暂未知这是否会导致猴痘的传播。研究称,猴痘病毒可以通过血液或感染者使用过的物品传播,但暂未知物品表面附有该病毒是否会间接地传播。CDC统计显示,截至当地时间18日14时,美国已有超14000例猴痘确诊病例。

当前,拉美裔和非洲裔受猴痘疫情影响较大。根据美国疾病控制与预防中心的样本数据,在美国猴痘确诊病例中,拉美裔占33%、非洲裔占28%,而这两个群体只占美国总人口的约三分之一。

但他们接种疫苗的情况并不乐观。根据科罗拉多州卫生部门上周的数据,只有不到15%的猴痘疫苗由非洲裔或拉美裔接种。而在北卡罗来纳州,超过70%的猴痘患者是非洲裔,但该州只有26%的疫苗由非洲裔接种。

在此情况下,白宫表示将大幅增加该国的猴痘疫苗供应。美国疾控中心主任瓦伦斯基在18日的发布会上表示,政府方面仍在研究疫苗的功效,“我们正在了解这些疫苗对猴痘,以及在当前疫情下的效果如何。虽然我们预计疫苗能够提供保护,但减少或避免增加接触猴痘病毒风险的行为仍然重要”。

美国媒体报道指出,尽管美国政府日前宣布将增加猴痘疫苗的供应,但由于全美各地的病例数据采集、检测等工作滞后,疫苗分发效率低下问题仍难得到有效解决。

美联社认为,欧美药品监管机构建议“一拆五”接种不同寻常,说明全球猴痘疫苗极其紧缺。据路透社报道,英国、加拿大和德国为扩大接种范围,目前只允许个体接种一剂猴痘疫苗。

据了解,巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗最初为预防感染天花病毒而研发。基于实验数据,欧洲药管局7月批准这款疫苗用于预防猴痘病毒。世界卫生组织先前估计,这款疫苗预防猴痘病毒的有效性为85%。这家企业预期,今年猴痘疫苗供应总量有望达1600万剂。

值得注意的是,疫苗并非100%有效。WHO猴痘技术负责人Rosamund Lewis博士表示,尽管有关疫苗有效性的数据有限,但仍有突破性病例报告,即在接触病毒后接种疫苗的人仍然生病,以及作为预防措施接种疫苗后仍被感染,“我们开始看到一些突破性病例的事实也是非常重要的信息,因为它告诉我们,疫苗在任何特定情况下都不是100%有效的”。

她还强调了个人采取其他预防措施的重要性,例如在当前疫情期间减少他们的性伴侣数量,避免随意的性行为。她说,同样重要的是,人们要知道,他们的免疫系统直到第二次注射两周后才会达到峰值反应。

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