当前位置：HPV 9价疫苗III期临床试验接受伦理委员会检查
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上海博唯生物科技有限公司/重庆博唯佰泰生物制药有限公司申办的“多中心、随机、盲法、阳性对照评估重组人乳头瘤病毒九价疫苗（汉逊酵母）接种于20-45岁中国女性预防HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床研究”，于2020年5月8日在内江市疾控中心正式启动。
5月14日至15日，根据《药物临床试验质量管理规范》、《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》相关要求，省疾控中心疫苗临床试验伦理委员会对内江市疾控中心进行了现场检查。
伦理委员会查看了受试者入组的所有环节，着重关注知情同意环节受试者是否自愿参加、研究者是否充分告知试验内容及预期可能的受益和风险等，并向研究者了解了试验过程中对受试者权益、安全和健康的保护情况。
通过对现场各环节的检查，伦理委员会认为研究者在临床试验过程中，充分保护了受试者的权益、安全和健康。
（省疾控中心疫苗临床研究中心）
